[ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ]

COVID-19/Influenza A+B ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია SARSCoV-2, გრიპის A და გრიპის B ვირუსული ნუკლეოპროტეინის ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის ნაცხში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია რესპირატორულ ინფექციაზე. -19 მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.SARS-CoV-2 და გრიპის გამო რესპირატორული ვირუსული ინფექციის სიმპტომები შეიძლება მსგავსი იყოს.COVID-19/Influenza A+B ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის კასეტა განკუთვნილია SARS-CoV-2, გრიპის A და გრიპის B ვირუსული ნუკლეოპროტეინის ანტიგენების გამოვლენისა და დიფერენციაციისთვის.ანტიგენები, როგორც წესი, შესამჩნევია ცხვირ-ხახის ნიმუშებში ინფექციის მწვავე ფაზაში.დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა დიაგნოსტიკურ ინფორმაციას აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად.დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან ერთად ინფექციას.ნეგატიური შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2, გრიპის A ან გრიპის ინფექციას და არ უნდა იქნეს გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან პაციენტის მართვის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციის კონტროლის გადაწყვეტილებები.ნეგატიური შედეგები უნდა იყოს შერწყმული კლინიკურ დაკვირვებებთან, პაციენტის ისტორიასთან და ეპიდემიოლოგიურ ინფორმაციას და დადასტურდეს მოლეკულური ანალიზით, თუ ეს აუცილებელია პაციენტის მართვისთვის.COVID-19/Influenza A+B ანტიგენის კომბინირებული სწრაფი ტესტის კასეტა განკუთვნილია კლინიკური ლაბორატორიის გაწვრთნილი პერსონალის მიერ სპეციალურად ინსტრუქციით და გაწვრთნილი ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური პროცედურების გამოსაყენებლად.

[ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ]

ახალი კორონა ვირუსები (SARS-CoV-2) მიეკუთვნება β გვარს.COVID-19 არის მწვავე რესპირატორული ინფექციური დაავადება.ხალხი ზოგადად მგრძნობიარეა.ამჟამად, ახალი კორონა ვირუსით ინფიცირებული პაციენტები ინფექციის ძირითადი წყაროა;ასიმპტომური ინფიცირებული ადამიანები ასევე შეიძლება იყოს ინფექციური წყარო.მიმდინარე ეპიდემიოლოგიური გამოკვლევის საფუძველზე, ინკუბაციური პერიოდია 1-დან 14 დღემდე, ძირითადად 3-დან 7 დღემდე.ძირითადი გამოვლინებებია ცხელება, დაღლილობა და მშრალი ხველა.ცხვირის შეშუპება, სურდო, ყელის ტკივილი, ავთვისებიანი ფაღარათი გვხვდება რამდენიმე შემთხვევაში.გრიპი (გრიპი) არის გადამდები რესპირატორული დაავადება, რომელიც გამოწვეულია გრიპის ვირუსებით.მას შეუძლია გამოიწვიოს მსუბუქი ან მძიმე დაავადება.გრიპის ინფექციის სერიოზული შედეგები შეიძლება გამოიწვიოს ჰოსპიტალიზაცია ან სიკვდილი.ზოგიერთი ადამიანი, როგორიცაა ხანდაზმული ადამიანები, მცირეწლოვანი ბავშვები და გარკვეული ჯანმრთელობის მდგომარეობის მქონე ადამიანები, გრიპის სერიოზული გართულებების მაღალი რისკის ქვეშ არიან.არსებობს გრიპის (გრიპის) ვირუსის ორი ძირითადი ტიპი: ტიპები A და B. გრიპი A და ვირუსები, რომლებიც რეგულარულად ვრცელდება ადამიანებში (ადამიანის გრიპის ვირუსები) პასუხისმგებელნი არიან გრიპის სეზონურ ეპიდემიებზე ყოველწლიურად.

[პრინციპი]

COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც ეფუძნება ორმაგი ანტისხეულის სენდვიჩის ტექნიკის პრინციპს.SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის პროტეინის მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც კონიუგირებულია ფერადი მიკრონაწილაკებით, გამოიყენება დეტექტორად და შესხურებულია კონიუგაციის ბალიშზე.ტესტის დროს, ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტიგენი ურთიერთქმედებს SARS-CoV-2 ანტისხეულთან, რომელიც კონიუგირებულია ფერად მიკრო ნაწილაკებთან, რაც ქმნის ანტიგენ-ანტისხეულის მარკირებულ კომპლექსს.ეს კომპლექსი მიგრირებს მემბრანაზე კაპილარული მოქმედებით ტესტის ხაზამდე, სადაც ის დაიჭერს წინასწარ დაფარული SARSCoV-2 ნუკლეოკაფსიდური ცილის მონოკლონური ანტისხეულის მიერ.ფერადი ტესტის ხაზი (T)

[COMPOSITION]

მოწოდებული მასალების ტესტის კასეტა: ტესტის კასეტა მოიცავს COVID-19 ანტიგენის ტესტის ზოლს და გრიპის A+B ტესტის ზოლს, რომლებიც ფიქსირდება პლასტმასის მოწყობილობაში

· ექსტრაქციის რეაგენტი: ამპულა, რომელიც შეიცავს 0,4 მლ ექსტრაქციის რეაგენტს

· სტერილიზებული ტამპონი

· ექსტრაქციის მილი

· საწვეთურის წვერი

· სამუშაო სადგური

· პაკეტის ჩასმა

ტესტების რაოდენობა იბეჭდებოდა ეტიკეტზე.მასალები საჭიროა, მაგრამ არ არის მოწოდებული

ტაიმერი

[შენახვა და სტაბილურობა]

· შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ტემპერატურაზე (4-30℃ ან 40-86℉).ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.

· ჩანთის გახსნის შემდეგ, ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული ერთი საათის განმავლობაში.ცხელ და ნოტიო გარემოში ხანგრძლივი ზემოქმედება გამოიწვევს პროდუქტის გაფუჭებას.LOT და ვარგისიანობის ვადა დაბეჭდილი იყო ეტიკეტზე.

[ნიმუში]

სიმპტომების დაწყებისას ადრე მიღებული ნიმუშები შეიცავს უმაღლეს ვირუსულ ტიტრებს;სიმპტომების ხუთი დღის შემდეგ მიღებული ნიმუშები უფრო სავარაუდოა, რომ გამოიღონ უარყოფითი შედეგები RT-PCR ანალიზთან შედარებით.ნიმუშის არაადეკვატურმა შეგროვებამ, ნიმუშის არასათანადო მოპყრობამ და/ან ტრანსპორტირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ უარყოფითი შედეგი;ამიტომ, ნიმუშების შეგროვებაში ტრენინგი რეკომენდირებულია სინჯის ხარისხის მნიშვნელობის გამო, ზუსტი ტესტის შედეგების მისაღებად.