Დანიშნულებისამებრ გამოყენების

დენგეს NS1 Ag-IgG/IgM კომბინირებული ტესტი არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი ანტისხეულების (IgG და IgM) და დენგეს ვირუსის NS1 ანტიგენის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის დენგეს ვირუსის მიმართ შრატში ან პლაზმაში, რათა დაეხმაროს დენგეს ვირუსული ინფექციის დიაგნოზს.

[ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ]

დენგეს ცხელება არის მწვავე ინფექციური დაავადება, რომელიც გამოწვეულია კოღოებით გადამდები დენგეს ვირუსით.დენგეს ვირუსით ინფექციამ შეიძლება გამოიწვიოს რეცესიული ინფექცია, დენგეს ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება.დენგეს ცხელების ტიპიური კლინიკური გამოვლინებები მოიცავს უეცარ დაწყებას, მაღალ სიცხეს, თავის ტკივილს, კუნთების, ძვლებისა და სახსრების ძლიერ ტკივილს, კანზე გამონაყარს, სისხლდენის ტენდენციას, ლიმფური კვანძების გაფართოებას, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, თრომბოციტოპენიას და ასე შემდეგ ზოგიერთ პაციენტში.ეს დაავადება ძირითადად პოპულარობით სარგებლობს ტროპიკულ და სუბტროპიკულ ზონებში, რადგან ეს დაავადება გადამდებია Aides-ის კოღოს მიერ, მიზეზი არის გარკვეული სეზონური პოპულარობა, იყოს ყოველწლიურად ჩვეულებრივ მაის-ნოემბერში, პიკი არის ივლის-სექტემბერში.ახალ ეპიდემიურ ზონაში მოსახლეობა ზოგადად მგრძნობიარეა, მაგრამ სიხშირე ძირითადად მოზრდილებშია, ენდემურ ზონაში ძირითადად ბავშვები არიან.

პრინციპი

დენგეს NS1 Ag-IgG/IgM კომბინირებული ტესტი არის თვისებრივი მემბრანული ზოლებით დაფუძნებული იმუნოანალიზი დენგეს ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) და დენგეს ვირუსის NS1 ანტიგენის გამოსავლენად შრატში ან პლაზმაში.

IgG/IgM ტესტისთვის: სატესტო მოწყობილობა შედგება: 1) შინდისფერი ფერის კონიუგატისაგან, რომელიც შეიცავს დენგეს რეკომბინანტულ ანტიგენებს კოლოიდური ოქროთი (დენგე კონიუგატები), 2) ნიტროცელულოზის მემბრანის ზოლი, რომელიც შეიცავს ორ ტესტის ხაზს (T1 და T2 ხაზები) საკონტროლო ხაზი (C ხაზი).T1 ხაზი წინასწარ დაფარულია ანტისხეულით IgM ანტი-დენგის გამოსავლენად, T2 ხაზი დაფარულია ანტისხეულებით IgG ანტი-დენგის გამოსავლენად.როდესაც საცდელი ნიმუშის ადექვატური მოცულობა ნაწილდება სატესტო კასეტის ნიმუშში, ნიმუში მიგრირდება კაპილარული მოქმედებით კასეტაზე.IgG ანტი-დენგე, თუ ეს არის ნიმუშში, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი იჭერს T2 ზოლზე წინასწარ დაფარული რეაგენტის მიერ, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის T2 ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgG ტესტის დადებით შედეგზე და მიუთითებს ბოლო ან განმეორებით ინფექციაზე.IgM დენგის საწინააღმდეგო თუ ნიმუშშია, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი ითვისება T1 ხაზით დაფარული რეაგენტით, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის T1 ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgM ტესტის დადებით შედეგზე და მიუთითებს ახალ ინფექციაზე.ნებისმიერი T ხაზის არარსებობა (T1 და T2) უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.

NS1 ტესტისთვის: ამ ტესტის პროცედურაში, ანტიდენგეს NS1 ანტისხეული იმობილირდება კასეტის ტესტის ხაზის რეგიონში.მას შემდეგ, რაც მთლიანი სისხლის / შრატის / პლაზმის ნიმუში მოთავსებულია ნიმუშში, ის რეაგირებს დენგის საწინააღმდეგო NS1 ანტისხეულებით დაფარული ნაწილაკებით, რომლებიც გამოიყენება ნიმუშის ბალიშზე.ეს ნარევი ქრომატოგრაფიულად მიგრირებს ტესტის ზოლის სიგრძეზე და ურთიერთქმედებს იმობილიზებულ ანტი-დენგის NS1 ანტისხეულთან.თუ ნიმუში შეიცავს დენგეს ვირუსის NS1 ანტიგენს, ტესტის ხაზის რეგიონში გამოჩნდება ფერადი ხაზი, რომელიც მიუთითებს დადებით შედეგზე.თუ ნიმუში არ შეიცავს დენგეს ვირუსის NS1 ანტიგენს, ამ რეგიონში არ გამოჩნდება ფერადი ხაზი, რომელიც მიუთითებს უარყოფით შედეგზე.

პროცედურული კონტროლის როლის შესასრულებლად, ფერადი ხაზი ყოველთვის გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის მიდამოში, რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის გაფუჭება.

შენახვა და სტაბილურობა

შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ოთახის ტემპერატურაზე ან მაცივარში (4-30℃ ან 40-86℉).სატესტო მოწყობილობა სტაბილურია დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.

ტესტი უნდა დარჩეს დახურულ ჩანთაში გამოყენებამდე.

ნიმუშების შეგროვება და მომზადება

1. დენგეს NS1 Ag-IgG/IgM კომბინირებული ტესტი შეიძლება ჩატარდეს შრატზე ან პლაზმაზე.

2. მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშების შეგროვება რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.

3. ტესტირება უნდა ჩატარდეს ნიმუშის შეგროვებისთანავე.არ დატოვოთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე დიდი ხნის განმავლობაში.გრძელვადიანი შენახვისთვის, ნიმუშები უნდა ინახებოდეს -20℃-ზე ქვემოთ.

4. ტესტირებამდე მიიტანეთ ნიმუშები ოთახის ტემპერატურაზე.გაყინული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა იყოს მთლიანად გალღობა და კარგად შერეული.ნიმუშები არ უნდა იყოს გაყინული და განმეორებით გალღობა.

ტესტირების პროცედურა

ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტს, ნიმუშს, ბუფერს და/ან კონტროლს მიაღწიოს ოთახის ტემპერატურას 15-30℃ (59-86℉).

1. ჩანთა გახსნამდე მიიტანეთ ოთახის ტემპერატურაზე.ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.მოათავსეთ სატესტო მოწყობილობა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე.

2. IgG/IgM ტესტისთვის: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 მკლ) სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში(S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70 μl) და ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

3. NS1 ტესტისთვის: დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და გადაიტანეთ შრატის ან პლაზმის 8~10 წვეთი (დაახლოებით 100 μl) სატესტო მოწყობილობის ნიმუშის ჭაში(S), შემდეგ ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

4. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.

შედეგების ინტერპრეტაცია

დადებითი:

IgG/IgM ტესტისთვის: საკონტროლო ხაზი და მინიმუმ ერთი ტესტის ხაზი გამოჩნდება მემბრანაზე.T2 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს დენგეს სპეციფიკური IgG ანტისხეულების არსებობაზე.T1 ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს დენგეს სპეციფიკური IgM ანტისხეულების არსებობაზე.და თუ ორივე ხაზი გამოჩნდება T1 და T2, ეს მიუთითებს, რომ ორივე დენგეს სპეციფიკური IgG და IgM ანტისხეულების არსებობა.რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია შედეგის ხაზი.

NS1 ტესტისთვის: ჩნდება ორი ხაზი.ერთი ხაზი ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C), ხოლო მეორე ერთი აშკარა ფერადი ხაზი უნდა გამოჩნდეს ტესტის ხაზის რეგიონში.

უარყოფითი:

ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). სატესტო ხაზის რეგიონში აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს.

არასწორია: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება.ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია.გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობით.თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.