[ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ]

Influenza A+B სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ვიზუალური იმუნოანალიზი გრიპის A და B ვირუსული ანტიგენების ხარისხობრივი, სავარაუდო გამოვლენისთვის ყელის ნაცხისა და ცხვირ-ხახის ნაცხის ნიმუშებიდან.ტესტი განკუთვნილია A და B ტიპის მწვავე გრიპის ვირუსული ინფექციის სწრაფი დიფერენციალური დიაგნოზის გამოსაყენებლად.

პრინციპი

Influenza A+B სწრაფი ტესტის კასეტა აღმოაჩენს გრიპის A და B ვირუსულ ანტიგენებს ზოლზე ფერის განვითარების ვიზუალური ინტერპრეტაციით.გრიპის საწინააღმდეგო A და B ანტისხეულები იმობილირდება მემბრანის A და B საცდელ რეგიონზე, შესაბამისად.ტესტირების დროს, ამოღებული ნიმუში რეაგირებს ანტიგრიპის A და B ანტისხეულებთან, რომლებიც კონიუგირებულია ფერად ნაწილაკებთან და წინასწარ დაფარულია ტესტის ნიმუშის ბალიშზე.შემდეგ ნარევი გადადის მემბრანაში კაპილარული მოქმედებით და ურთიერთქმედებს მემბრანაზე არსებულ რეაგენტებთან.თუ ნიმუშში საკმარისია A და B გრიპის ვირუსული ანტიგენები, ფერადი ზოლ(ებ)ი წარმოიქმნება მემბრანის შესაბამის საცდელ რეგიონში.ფერადი ზოლის არსებობა A და/ან B რეგიონში მიუთითებს დადებით შედეგზე კონკრეტული ვირუსული ანტიგენებისთვის, ხოლო მისი არარსებობა უარყოფით შედეგზე.საკონტროლო ზონაში ფერადი ზოლის გამოჩენა ემსახურება როგორც პროცედურულ კონტროლს, რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის გაფუჭება.

შენახვა და სტაბილურობა

1. ნაკრები უნდა ინახებოდეს 2-30°C ტემპერატურაზე დალუქულ ჩანთაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის ამოწურვამდე.

2. ტესტი უნდა დარჩეს დალუქულ ჩანთაში გამოყენებამდე.

3. არ გაიყინოთ.

4. საჭიროა სიფრთხილე გამოიჩინოთ ნაკრების კომპონენტების დაბინძურებისგან დასაცავად.არ გამოიყენოთ, თუ არსებობს მიკრობული დაბინძურების ან ნალექების მტკიცებულება.გამანაწილებელი აღჭურვილობის, კონტეინერების ან რეაგენტების ბიოლოგიურმა დაბინძურებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ შედეგები.

ᲞᲠᲝᲪᲔᲓᲣᲠᲐ

გამოყენებამდე მიიტანეთ ტესტები, ნიმუშები და/ან კონტროლი ოთახის ტემპერატურაზე (15-30°C).

1. ამოიღეთ ტესტი მისი დალუქული ჩანთიდან და დადეთ სუფთა, თანაბარ ზედაპირზე.მონიშნეთ კასეტა პაციენტის ან კონტროლის იდენტიფიკაციით.საუკეთესო შედეგისთვის, ანალიზი უნდა ჩატარდეს ერთი საათის განმავლობაში.

2. ნაზად აურიეთ ექსტრაქციის რეაგენტის ხსნარი.დაამატეთ ექსტრაქციის ხსნარის 6 წვეთი ექსტრაქციის მილში.

3. მოათავსეთ პაციენტის ნაცხის ნიმუში ექსტრაქციის მილში.გააბრტყელეთ ტამპონი მინიმუმ 10-ჯერ, სანამ ტამპონი დააჭერთ ამოღების მილის ქვედა და გვერდით.ამოიღეთ ტამპონის თავი ამოღების მილის შიგნით.შეეცადეთ გამოუშვათ რაც შეიძლება მეტი სითხე.გადაყარეთ გამოყენებული ნაცხი თქვენი ბიოლოგიური საფრთხის ნარჩენების განადგურების პროტოკოლის შესაბამისად.

4. დაიდეთ მილის წვერზე, შემდეგ დაამატეთ ამოღებული ნიმუშის 4 წვეთი ნიმუშში.არ ატაროთ ან გადააადგილოთ ტესტის კასეტა ტესტის დასრულებამდე და წასაკითხად მზადებამდე.

5. როგორც კი ტესტი იწყებს მუშაობას, ფერი გადავა მემბრანაზე.დაელოდეთ ფერადი ზოლ(ებ)ის გამოჩენას.შედეგი უნდა წაიკითხოთ 10 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.

შედეგების ინტერპრეტაცია

ტესტირებამდე მიეცით ტესტის კასეტა და ნიმუშები დაბალანსდეს ტემპერატურაზე (15-30℃ ან 59-86℉).

1. ამოიღეთ ტესტის კასეტა დალუქული ჩანთიდან.

2. ამოატრიალეთ ნიმუშის ამოღების მილი, დაჭერით ნიმუშის ამოღება

მილი თავდაყირა, გადაიტანეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 მკლ) ნიმუშზე

სატესტო კასეტის ჭაბურღილი(S), შემდეგ ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

დაელოდეთ ფერადი ხაზების გამოჩენას.ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში.არ წაიკითხოთ შედეგები 20 წუთის შემდეგ.

ტესტის შეზღუდვები

1. გრიპის A+B სწრაფი ტესტის კასეტა არის პროფესიონალური ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის და უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ A და/ან B გრიპის ხარისხობრივი გამოვლენისთვის.

2. გრიპის A ან B ვირუსის გარდა სხვა მიკროორგანიზმებით გამოწვეული რესპირატორული ინფექციის ეტიოლოგია ამ ტესტით არ დადგინდება.გრიპის A+B სწრაფი ტესტის კასეტას შეუძლია აღმოაჩინოს როგორც სიცოცხლისუნარიანი, ასევე არა სიცოცხლისუნარიანი გრიპის ნაწილაკები.გრიპის A+B სწრაფი ტესტის კასეტის მოქმედება დამოკიდებულია ანტიგენის დატვირთვაზე და შეიძლება არ იყოს დაკავშირებული იმავე ნიმუშზე ჩატარებულ უჯრედულ კულტურასთან.

3. თუ ტესტის შედეგი უარყოფითია და კლინიკური სიმპტომები გრძელდება, რეკომენდებულია დამატებითი ტესტირება სხვა კლინიკური მეთოდების გამოყენებით.უარყოფითი შედეგი არც ერთ დროს არ გამორიცხავს გრიპის A და/ან B ვირუსული ანტიგენების არსებობას ნიმუშში, რადგან ისინი შეიძლება იმყოფებოდნენ ტესტის მინიმალური გამოვლენის დონის ქვემოთ.როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის შემთხვევაში, დადასტურებული დიაგნოზი უნდა დაისვას მხოლოდ ექიმმა მას შემდეგ, რაც შეფასდება ყველა კლინიკური და ლაბორატორიული აღმოჩენა.

4. გრიპის A+B სწრაფი ტესტის კასეტის ვალიდობა არ არის დადასტურებული უჯრედული კულტურის იზოლატების იდენტიფიკაციის ან დადასტურებისთვის.

5. ნიმუშის არაადეკვატურმა ან შეუსაბამო შეგროვებამ, შენახვამ და ტრანსპორტირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტესტის ცრუ უარყოფითი შედეგი.

6. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ტესტი აჩვენა ფრინველის გრიპის კულტივირებული ვირუსების, მათ შორის ფრინველის გრიპის A ქვეტიპის H5N1 ვირუსის აღმოჩენა, ამ ტესტის შესრულების მახასიათებლები H5N1-ით ან სხვა ფრინველის გრიპის ვირუსებით ინფიცირებული ადამიანების ნიმუშებით უცნობია.

7. A გრიპის მოქმედების მახასიათებლები დადგინდა, როდესაც გრიპი A/H3 და A/H1 იყო გრიპის A ვირუსების უპირატესი მიმოქცევაში.როდესაც სხვა A გრიპის ვირუსები ჩნდება, შესრულების მახასიათებლები შეიძლება განსხვავდებოდეს.

8. ბავშვები უფრო ხანგრძლივად ათავისუფლებენ ვირუსს, ვიდრე მოზრდილებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მგრძნობელობის განსხვავება მოზრდილებსა და ბავშვებს შორის.

9. დადებითი და უარყოფითი პროგნოზირების მნიშვნელობები დიდად არის დამოკიდებული გავრცელებაზე.ცრუ დადებითი ტესტის შედეგები უფრო სავარაუდოა გრიპის დაბალი აქტივობის პერიოდში, როდესაც პრევალენტობა ზომიერიდან დაბალია.

ᲨᲔᲜᲘᲨᲕᲜᲐ:

1. ფერის ინტენსივობა ტესტის რეგიონში (A/B) შეიძლება განსხვავდებოდეს ნიმუშში არსებული ანალიზების კონცენტრაციის მიხედვით.ამიტომ, ტესტის რეგიონში (A/B) ფერის ნებისმიერი ელფერი დადებითად უნდა ჩაითვალოს.გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ეს არის მხოლოდ ხარისხობრივი ტესტი და ვერ განსაზღვრავს ანალიზების კონცენტრაციას ნიმუშში.

2. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა, არასწორი საოპერაციო პროცედურა ან ვადაგასული ტესტები საკონტროლო ზოლის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია.