COVID-19 IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა (კოლოიდური ოქრო)
COVID-19 IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა (კოლოიდური ოქრო)
ზუსტი, ეფექტური, ხშირად გამოყენებული.
1. [1 განზრახ გამოყენება]
COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაპსიდური ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის ნაცხში და ოროფარინგეალური ნაცხში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.
2. [შენახვა და სტაბილურობა]
შეინახეთ შეფუთული სახით დალუქულ ჩანთაში ტემპერატურაზე (4-30℃ ან 40-86℉). ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
ჩანთის გახსნის შემდეგ, ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული ერთი საათის განმავლობაში. ცხელ და ნოტიო გარემოში ხანგრძლივი ზემოქმედება გამოიწვევს პროდუქტის გაფუჭებას.
ის LOT და ვარგისიანობის ვადა დაბეჭდილი იყო ეტიკეტზე.
3. ნიმუშების კოლექცია
ნაზოფარინგეალური ნაცხის ნიმუში
ჩადეთ ნამცხვარი მოქნილი ლილვით (მავთულის ან პლასტმასის) ნესტოში სასის პარალელურად (არა ზევით), სანამ წინააღმდეგობა არ შეგხვდებათ ან მანძილი არ იქნება პაციენტის ყურიდან ნესტომდე მანძილის ექვივალენტური, რაც მიუთითებს ნაზოფარინქსთან კონტაქტზე. ნაცხი უნდა მიაღწიოს სიღრმეს, რომელიც ტოლია ნესტოებიდან ყურის გარე გახსნამდე. ნაზად შეიზილეთ და გააბრტყელეთ ტამპონი. დატოვე ტამპონი რამდენიმე წამის განმავლობაში, რათა შეიწოვოს სეკრეცია. ნელა ამოიღეთ ტამპონი მისი მობრუნებისას. ნიმუშების შეგროვება შესაძლებელია ორივე მხრიდან ერთი და იგივე ნაცხის გამოყენებით, მაგრამ არ არის აუცილებელი ნიმუშების შეგროვება ორივე მხრიდან, თუ მინიტი გაჯერებულია სითხით პირველი კოლექციიდან. თუ ძგიდის გადახრილი ან ბლოკირება ქმნის სირთულეს ნიმუშის ერთი ნესტოდან ამოღებისას, გამოიყენეთ იგივე ტამპონი მეორე ნესტოდან ნიმუშის მისაღებად.
ოროფარინგეალური ნაცხის ნიმუში
ჩადეთ ნაცხი უკანა ფარინქსისა და ტონზილის მიდამოებში. წაისვით ტამპონი ორივე ტონზილის სვეტზე და უკანა ოროფარინქსზე და მოერიდეთ ენას, კბილებსა და ღრძილებს.
ნიმუშის მომზადება
ნაცხის ნიმუშების შეგროვების შემდეგ, ნაცხი შეიძლება ინახებოდეს ექსტრაქციის რეაგენტში, რომელიც მოწოდებულია ნაკრებით. ასევე შეიძლება შეინახოს ნაცხის თავის ჩაძირვით მილში, რომელიც შეიცავს 2-დან 3 მლ ვირუსის შესანარჩუნებელ ხსნარს (ან იზოტონურ ფიზიოლოგიურ ხსნარს, ქსოვილის კულტურის ხსნარს ან ფოსფატის ბუფერს).
[ნიმუშის მომზადება]
1.გახსენით ექსტრაქციის რეაგენტის სახურავი. დაამატეთ ყველა ნიმუშის ექსტრაქციის რეაგენტი ექსტრაქციის მილში და დადეთ სამუშაო სადგურზე.
2. ჩადეთ ნაცხის ნიმუში ექსტრაქციის მილში, რომელიც შეიცავს ექსტრაქციის რეაგენტს. გააბრტყელეთ ტამპონი მინიმუმ 5-ჯერ, როდესაც თავი დააჭერთ ამოღების მილის ქვედა და მხარეს. დატოვე ტამპონი ექსტრაქციის მილში ერთი წუთის განმავლობაში.
3. ამოიღეთ ტამპონი მილის გვერდების შეკუმშვისას სითხის ამოღების მიზნით. მოპოვებული ხსნარი გამოყენებული იქნება სატესტო ნიმუშად.
4. მჭიდროდ ჩადეთ საწვეთური წვერი ექსტრაქციის მილში.
(სურათი მხოლოდ მითითებისთვისაა, გთხოვთ, მიმართოთ მატერიალურ ობიექტს.)
[ტესტირების პროცედურა]
1. ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტირების მოწყობილობას და ნიმუშებს დაბალანსდეს ტემპერატურაზე (15-30℃ ან 59-86℉).
2. ამოიღეთ ტესტის კასეტა დალუქული ჩანთიდან.
3. გადააბრუნეთ ნიმუშის ამოღების მილი, დაიჭირეთ ნიმუშის ამოღების მილი თავდაყირა, გადაიტანეთ 3 წვეთი (დაახლოებით 100 μL) საცდელი კასეტის ნიმუშის ჭაბურღილში (S), შემდეგ ჩართეთ ტაიმერი. იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.
4.დაელოდეთ ფერადი ხაზების გამოჩენას. ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში. არ წაიკითხოთ შედეგები 20 წუთის შემდეგ.
[შედეგების ინტერპრეტაცია]
დადებითი: * ჩნდება ორი ხაზი. ერთი ფერადი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო რეგიონში (C), ხოლო მეორე აშკარა ფერადი ხაზი უნდა იყოს ტესტის რეგიონში (T). დადებითი SARS-CoV-2 ნუკლეოკაპსიდური ანტიგენის არსებობისთვის. დადებითი შედეგები მიუთითებს ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე, მაგრამ კლინიკური კორელაცია პაციენტის ისტორიასთან და სხვა სადიაგნოსტიკო ინფორმაციასთან აუცილებელია ინფექციის სტატუსის დასადგენად. დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან ერთად ინფექციას. გამოვლენილი აგენტი შეიძლება არ იყოს დაავადების ზუსტი მიზეზი.
უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). ტესტის რეგიონში (T) ხაზი არ ჩანს. უარყოფითი შედეგები სავარაუდოა. ტესტის უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს ინფექციას და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც მკურნალობის ან სხვა პაციენტის მართვის გადაწყვეტილებების ერთადერთი საფუძველი, მათ შორის ინფექციის კონტროლის გადაწყვეტილებები, განსაკუთრებით კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობისას, რომლებიც შეესაბამება COVID-19-ს, ან მათ, ვინც იყო ვირუსთან კონტაქტში. რეკომენდირებულია, რომ ეს შედეგები დადასტურდეს მოლეკულური ტესტირების მეთოდით, საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტის მენეჯმენტისთვის.
არასწორია: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის კასეტის გამოყენებით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ლოტის გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.