page

პროდუქტი

ერთსაფეხურიანი HCV ტესტის კასეტა (მთელი სისხლი/შრატი/პლაზმა)

Მოკლე აღწერა:



პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის ტეგები

ერთი საფეხურიანი HCV ტესტი (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ

HCV-ით ინფექციის გამოვლენის ზოგადი მეთოდია ვირუსზე ანტისხეულების არსებობის დაკვირვება EIA მეთოდით, რასაც მოჰყვება Western Blot-ით დადასტურება. ერთი საფეხურიანი HCV ტესტი არის მარტივი, ვიზუალური თვისებრივი ტესტი, რომელიც აღმოაჩენს ანტისხეულებს ადამიანის მთლიან სისხლში/ შრატში/პლაზმაში. ტესტი ეფუძნება იმუნოქრომატოგრაფიას და შეუძლია შედეგის მიღება 15 წუთში.

ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ

ერთსაფეხურიანი HCV ტესტი არის კოლოიდური ოქროთი გაძლიერებული, სწრაფი იმუნოქრომატორაფიული ანალიზი C ჰეპატიტის ვირუსის (HCV) ანტისხეულების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში /შრატში/ პლაზმაში. ეს ტესტი არის სკრინინგ ტესტი და ყველა დადებითი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტის გამოყენებით, როგორიცაა Western Blot. ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალების გამოყენებისთვის. როგორც ტესტირება, ასევე ტესტირების შედეგები განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო და იურიდიული პროფესიონალების მიერ გამოსაყენებლად, თუ სხვა რამ არ არის ნებადართული გამოყენების ქვეყანაში რეგულაციებით. ტესტი არ უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი ზედამხედველობის გარეშე.

პროცედურის პრინციპი

ანალიზი იწყება ნიმუშის ჭაბურღილზე გამოყენებული ნიმუშით და მოწოდებული ნიმუშის გამხსნელის დაუყოვნებლივ დამატებით. HCV ანტიგენი-კოლოიდური ოქროს კონიუგატი, რომელიც ჩაშენებულია ნიმუშის ბალიშში, რეაგირებს HCV ანტისხეულთან, რომელიც იმყოფება შრატში ან პლაზმაში, წარმოქმნის კონიუგატ/HCV ანტისხეულების კომპლექსს. ვინაიდან ნარევი ნებადართულია ტესტის ზოლის გასწვრივ მიგრაციაში, კონიუგატი/HCV ანტისხეულების კომპლექსი იჭერს ანტისხეულების დამაკავშირებელ ცილა A-ს, რომელიც იმობილირდება მემბრანაზე, რომელიც ქმნის ფერად ზოლს ტესტის რეგიონში. უარყოფითი ნიმუში არ აწარმოებს ტესტის ხაზს კოლოიდური ოქროს კონიუგატის/HCV ანტისხეულების კომპლექსის არარსებობის გამო. ტესტში გამოყენებული ანტიგენები არის რეკომბინანტული ცილები, რომლებიც შეესაბამება HCV-ის მაღალ იმუნორეაქტიულ რეგიონებს. საკონტროლო რეგიონში ფერადი საკონტროლო ზოლი ჩნდება ტესტის პროცედურის ბოლოს, ტესტის შედეგის მიუხედავად. ეს საკონტროლო ზოლი არის კოლოიდური ოქროს კონიუგატის შეკავშირების შედეგი მემბრანაზე იმობილიზებულ ანტი-HCV ანტისხეულთან. საკონტროლო ხაზი მიუთითებს, რომ კოლოიდური ოქროს კონიუგატი ფუნქციონირებს. საკონტროლო ზოლის არარსებობა მიუთითებს, რომ ტესტი არასწორია.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

სატესტო მოწყობილობა ინდივიდუალურად ფოლგა, რომელიც შეფუთულია გამშრალებით

• პლასტიკური საწვეთური.

• ნიმუშის გამხსნელი

•  პაკეტის ჩასმა

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული

დადებითი და უარყოფითი კონტროლი (ხელმისაწვდომია როგორც ცალკე)

შენახვა და სტაბილურობა

ტესტის ნაკრები უნდა ინახებოდეს 2-30℃ ტემპერატურაზე დახურულ ჩანთაში და მშრალ პირობებში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

1) ყველა დადებითი შედეგი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული მეთოდით.

2) მოექცეთ ყველა ნიმუშს, თითქოს პოტენციურად ინფექციური იყოს. ნიმუშებთან მუშაობისას ატარეთ ხელთათმანები და დამცავი ტანსაცმელი.

3) შესამოწმებლად გამოყენებული მოწყობილობები უნდა იყოს ავტოკლავირებული განკარგვამდე.

4) არ გამოიყენოთ ნაკრების მასალები მათი ვარგისიანობის ვადის მიღმა.

5) არ შეცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიებიდან.

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა

1) შეაგროვეთ მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმის ნიმუშები რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.

2) შენახვა: მთლიანი სისხლის გაყინვა შეუძლებელია. ნიმუში უნდა ინახებოდეს მაცივარში, თუ არ იქნა გამოყენებული შეგროვების იმავე დღეს. ნიმუშები უნდა გაიყინოს, თუ არ გამოიყენება შეგროვებიდან 3 დღის განმავლობაში. მოერიდეთ ნიმუშების გაყინვას და გალღობას გამოყენებამდე 2-3-ჯერ მეტჯერ. ნატრიუმის აზიდის 0.1% შეიძლება დაემატოს ნიმუშს, როგორც კონსერვანტი, ანალიზის შედეგებზე გავლენის გარეშე.

ანალიზის პროცედურა

1) სინჯისთვის თანდართული პლასტმასის საწვეთურის გამოყენებით, დაასხით 1 წვეთი (10 მკლ) მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა ტესტის ბარათის წრიულ ნიმუშში

2) დაამატეთ 2 წვეთი Sample Diluent ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის დამატებისთანავე, საწვეთურის წვერის გამხსნელის ფლაკონიდან (ან მთელი შიგთავსი ერთი ტესტის ამპულიდან).

3) ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში. 

310

შენიშვნები:

1) ნიმუშის გამხსნელის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება აუცილებელია ტესტის სწორი შედეგისთვის. თუ მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება ტესტის ფანჯარაში ერთი წუთის შემდეგ, დაამატეთ კიდევ ერთი წვეთი გამხსნელი ნიმუშში.

2) დადებითი შედეგები შეიძლება გამოჩნდეს HCV ანტისხეულების მაღალი დონის მქონე ნიმუშზე ერთი წუთის შემდეგ.

3) შედეგების ინტერპრეტაცია 20 წუთის შემდეგ

ტესტის შედეგების კითხვა

1) პოზიტიური: მემბრანაზე გამოჩნდება როგორც მეწამული წითელი სატესტო ზოლი, ასევე მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი. რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია ტესტის ზოლი.

2) უარყოფითი: მემბრანაზე ჩნდება მხოლოდ მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი. ტესტის ზოლის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.

3) არასწორი შედეგი:საკონტროლო რეგიონში ყოველთვის უნდა იყოს მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი, მიუხედავად ტესტის შედეგისა. თუ საკონტროლო ზოლი არ ჩანს, ტესტი ჩაითვლება ბათილად. გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობის გამოყენებით.

შენიშვნა: ნორმალურია, რომ გქონდეთ ოდნავ განათებული საკონტროლო ზოლი ძალიან ძლიერი დადებითი ნიმუშებით, რამდენადაც ის მკაფიოდ ჩანს.

შეზღუდვა

1) ამ ტესტში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ გამჭვირვალე, სუფთა, თავისუფლად მიედინება მთლიანი სისხლი /შრატი/ პლაზმა.

2) ახალი ნიმუშები საუკეთესოა, მაგრამ გაყინული ნიმუშების გამოყენება შესაძლებელია. თუ ნიმუში გაყინულია, მას უნდა მიეცეს დათბობა ვერტიკალურ მდგომარეობაში და შემოწმდეს სითხეზე. მთლიანი სისხლის გაყინვა შეუძლებელია.

3) არ აურიოთ ნიმუში. ჩადეთ პიპეტი ნიმუშის ზედაპირის ქვემოთ ნიმუშის შესაგროვებლად. 


  • წინა:
  • შემდეგი:


  • წინა:
  • შემდეგი:
  • დაწერეთ თქვენი მესიჯი აქ და გამოგვიგზავნეთ

    დატოვე შენი შეტყობინება