უმაღლესი ხარისხის B ჰეპატიტი Ag - დენგეს IgGIgM ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლის შრატის პლაზმა) – HEO

დენგეს IgGIgM ტესტის მოწყობილობა (მთლიანი სისხლის შრატის პლაზმა)

[განზრახული გამოყენება]

დენგეს IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგი- რაფიკული იმუნოანალიზი დენგეს ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში. ის ხელს უწყობს დენგეს ვირუსებით ინფექციის დიაგნოზს.

[რეზიუმე]

დენგეს ცხელება არის მწვავე გადამტანი ინფექციური დაავადება, რომელიც გამოწვეულია კოღოებით გადამდები დენგეს ვირუსით. დენგეს ვირუსის ინფექციამ შეიძლება გამოიწვიოს რეცესიული ინფექცია, დენგეს ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება. დენგეს ცხელების ტიპიური კლინიკური გამოვლინებები მოიცავს უეცარ დაწყებას, მაღალ სიცხეს, თავის ტკივილს, კუნთების, ძვლებისა და სახსრების ძლიერ ტკივილს, კანზე გამონაყარს, სისხლდენის ტენდენციას, ლიმფური კვანძების გაფართოებას, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, თრომბოციტოპენიას და ასე შემდეგ ზოგიერთ პაციენტში. ეს დაავადება ძირითადად პოპულარობით სარგებლობს ტროპიკულ და სუბტროპიკულ ზონებში, რადგან ეს დაავადება გადამდებია Aides-ის კოღოს მიერ, მიზეზი არის გარკვეული სეზონური პოპულარობა, იყოს ყოველწლიურად ჩვეულებრივ მაის-ნოემბერში, პიკი არის ივლის-სექტემბერში. ახალ ეპიდემიურ ზონაში მოსახლეობა ზოგადად მგრძნობიარეა, მაგრამ სიხშირე ძირითადად მოზრდილებშია, ენდემურ ზონაში ძირითადად ბავშვები არიან.

 [პრინციპი]

დენგეს IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა არის ხარისხობრივი მემბრანული ზოლებიანი იმუნოანალიზი დენგეს ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) გამოსავლენად ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში. ტესტის კასეტა შედგება: 1) შინდისფერი ფერის კონიუგატისაგან, რომელიც შეიცავს დენგეს რეკომბინანტულ ანტიგენებს კოლოიდურ ოქროსთან (დენგის კონიუგატები), 2) ნიტროცელულოზის მემბრანის ზოლი, რომელიც შეიცავს ორ ტესტის ხაზს (IgG და IgM ხაზები) და საკონტროლო ხაზს (C ხაზი. ). IgM ხაზი წინასწარ დაფარულია თაგვის ანტი-ადამიანის IgM ანტისხეულით, IgG ხაზი დაფარულია თაგვის ანტი-ადამიანის IgG ანტისხეულით. როდესაც საცდელი ნიმუშის ადექვატური მოცულობა ნაწილდება სატესტო კასეტის ნიმუშში, ნიმუში მიგრირდება კაპილარული მოქმედებით კასეტაზე. IgM anti-dengue, თუ ეს არის ნიმუშში, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს. შემდეგ იმუნოკომპლექსი ითვისება IgM ხაზით დაფარული რეაგენტით, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის IgM ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgM ტესტის დადებით შედეგზე და მიუთითებს ახალ ინფექციაზე. IgG anti-dengue, თუ ეს არის ნიმუშში, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს. შემდეგ იმუნოკომპლექსი იჭერს IgG ზოლზე წინასწარ დაფარული რეაგენტის მიერ, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის IgG ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgG ტესტის დადებით შედეგზე და მიუთითებს ბოლო ან განმეორებით ინფექციაზე. ნებისმიერი T ხაზის არარსებობა (IgG და IgM) უარყოფით შედეგზე მიუთითებს. პროცედურული კონტროლის როლის შესასრულებლად, ფერადი ხაზი ყოველთვის გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის მიდამოში, რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის გაფუჭება.

[შენახვა და სტაბილურობა]

შეინახეთ შეფუთული სახით დალუქულ ჩანთაში ტემპერატურაზე (4-30℃ ან 40-86℉). ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.

ჩანთის გახსნის შემდეგ, ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული ერთი საათის განმავლობაში. ცხელ და ნოტიო გარემოში ხანგრძლივი ზემოქმედება გამოიწვევს პროდუქტის გაფუჭებას.

LOT და ვარგისიანობის ვადა დაბეჭდილი იყო ეტიკეტზე.

[ნიმუში]

ტესტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მთლიანი სისხლის/შრატის/პლაზმის ნიმუშების შესამოწმებლად.

მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშების შეგროვება რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.

გამოყავით შრატი ან პლაზმა სისხლიდან რაც შეიძლება მალე, ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად. გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე არა-დანგრეული ნიმუშები.

შეინახეთ ნიმუშები 2-8℃ (36-46℉) ტემპერატურაზე, თუ დაუყონებლივ არ შემოწმდება. შეინახეთ ნიმუშები 2-8℃ ტემპერატურაზე 7 დღემდე. ნიმუშები უნდა იყოს გაყინული

-20℃ (-4℉) უფრო ხანგრძლივი შენახვისთვის. არ გაყინოთ მთლიანი სისხლის ნიმუშები.

მოერიდეთ მრავალჯერადი გაყინვის-დნობის ციკლებს. ტესტირების დაწყებამდე ნელა მიიყვანეთ გაყინული ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე და ნაზად აურიეთ. ხილული ნაწილაკების შემცველი ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა გაიწმინდოს ცენტრიფუგირებით.

არ გამოიყენოთ ნიმუშები, რომლებიც ასახავს უხეში ხაზის, უხეში ჰემოლიზური ან სიმღვრივეს, რათა თავიდან აიცილოთ ჩარევა შედეგების ინტერპრეტაციაში.

[ტესტირების პროცედურა]

ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტირების მოწყობილობას და ნიმუშებს დაბალანსდეს ტემპერატურაზე (15-30℃ ან 59-86℉).

1. ჩანთა გახსნამდე მიიტანეთ ოთახის ტემპერატურაზე. ამოიღეთ ტესტის კასეტა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.

2. მოათავსეთ ტესტის კასეტა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე.

3. დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 μl) სატესტო კასეტის ნიმუშის ჭაში(S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70 μl) და ჩართეთ ტაიმერი. იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

4. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას. წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში. ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.

[შედეგების ინტერპრეტაცია]

დადებითი: საკონტროლო ხაზი და მინიმუმ ერთი ტესტის ხაზი გამოჩნდება მემბრანაზე. IgM ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს დენგეს სპეციფიკური IgM ანტისხეულების არსებობაზე. IgG ტესტის ხაზის გამოჩენა მიუთითებს დენგეს სპეციფიკური IgG ანტისხეულების არსებობაზე. და თუ ორივე IgG და IgM ხაზი გამოჩნდება, ეს მიუთითებს, რომ ორივე დენგეს სპეციფიკური IgG და IgM ანტისხეულების არსებობა. უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო რეგიონში (C). არც ერთი აშკარა ფერადი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონში.

არასწორია: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება. ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია. გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტის კასეტით. თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.