ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ

აივ-ით ინფექციის გამოვლენის ზოგადი მეთოდი არის ვირუსის ანტისხეულების არსებობის დაკვირვება EIA მეთოდით, რასაც მოჰყვება Western Blot-ით დადასტურება.აივ-ის ერთი ნაბიჯის ტესტი არის მარტივი, ვიზუალური თვისებრივი ტესტი, რომელიც აღმოაჩენს ანტისხეულებს ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.ტესტი ეფუძნება იმუნოქრომატოგრაფიას და შეუძლია 15 წუთში მიიღოს შედეგი.

ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ

აივ-ის ერთსაფეხურიანი ტესტი არის კოლოიდური ოქროთი გაძლიერებული, სწრაფი იმუნოქრომატორაფული ანალიზი ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში (აივ) ანტისხეულების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის.ეს ტესტი არის სკრინინგ ტესტი და ყველა დადებითი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტის გამოყენებით, როგორიცაა Western Blot.ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალების გამოყენებისთვის.როგორც ტესტირება, ასევე ტესტირების შედეგები განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო და იურიდიული პროფესიონალების მიერ გამოსაყენებლად, თუ სხვა რამ არ არის ნებადართული გამოყენების ქვეყანაში რეგულაციებით.ტესტი არ უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი ზედამხედველობის გარეშე.

პროცედურის პრინციპი

ანალიზი იწყება ნიმუშის ჭაბურღილზე გამოყენებული ნიმუშით და მოწოდებული ნიმუშის გამხსნელის დაუყოვნებლივ დამატებით.აივ-ის ანტიგენი-კოლოიდური ოქროს კონიუგატი, რომელიც ჩასმულია ნიმუშის ბალიშში, რეაგირებს შრატში ან პლაზმაში არსებულ აივ ანტისხეულთან, წარმოქმნის კონიუგატ/აივ ანტისხეულების კომპლექსს.ვინაიდან ნარევი ნებადართულია ტესტის ზოლის გასწვრივ მიგრაციაში, კონიუგატი/აივ ანტისხეულების კომპლექსი იჭერს ანტისხეულების დამაკავშირებელ A ცილას, რომელიც იმობილიზაციას უწევს მემბრანაზე, რომელიც ქმნის ფერად ზოლს ტესტის რეგიონში.უარყოფითი ნიმუში არ წარმოქმნის ტესტის ხაზს კოლოიდური ოქროს კონიუგატის/აივ ანტისხეულების კომპლექსის არარსებობის გამო.ტესტში გამოყენებული ანტიგენები არის რეკომბინანტული ცილები, რომლებიც შეესაბამება აივ-ის მაღალ იმუნორეაქტიულ რეგიონებს.საკონტროლო რეგიონში ფერადი საკონტროლო ზოლი ჩნდება ტესტის პროცედურის ბოლოს, ტესტის შედეგის მიუხედავად.ეს საკონტროლო ზოლი არის კოლოიდური ოქროს კონიუგატის შებოჭვის შედეგი მემბრანაზე იმობილიზებულ აივ-ის საწინააღმდეგო ანტისხეულთან.საკონტროლო ხაზი მიუთითებს, რომ კოლოიდური ოქროს კონიუგატი ფუნქციონირებს.საკონტროლო ზოლის არარსებობა მიუთითებს, რომ ტესტი არასწორია.

მოწოდებული რეაგენტები და მასალები

სატესტო მოწყობილობა ინდივიდუალურად ფოლგა, რომელიც შეფუთულია გამშრალებით

• პლასტიკური საწვეთური.

• ნიმუშის გამხსნელი

• პაკეტის ჩასმა

მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული

დადებითი და უარყოფითი კონტროლი (ხელმისაწვდომია როგორც ცალკე)

შენახვა და სტაბილურობა

ტესტის ნაკრები უნდა ინახებოდეს 2-30℃ ტემპერატურაზე დახურულ ჩანთაში და მშრალ პირობებში.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

1) ყველა დადებითი შედეგი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული მეთოდით.

2) მოექცეთ ყველა ნიმუშს, თითქოს პოტენციურად ინფექციური იყოს.ნიმუშებთან მუშაობისას ატარეთ ხელთათმანები და დამცავი ტანსაცმელი.

3) შესამოწმებლად გამოყენებული მოწყობილობები უნდა იყოს ავტოკლავირებული განკარგვამდე.

4) არ გამოიყენოთ ნაკრების მასალები მათი ვარგისიანობის ვადის მიღმა.

5) არ შეცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიებიდან.

ნიმუშების შეგროვება და შენახვა

1) შეაგროვეთ მთლიანი სისხლის / შრატის / პლაზმის ნიმუშები რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.

2) შენახვა: მთლიანი სისხლის გაყინვა არ შეიძლება.ნიმუში უნდა ინახებოდეს მაცივარში, თუ არ იქნა გამოყენებული შეგროვების იმავე დღეს.ნიმუშები უნდა გაიყინოს, თუ არ გამოიყენება შეგროვებიდან 3 დღის განმავლობაში.მოერიდეთ ნიმუშების გაყინვას და გალღობას გამოყენებამდე 2-3-ჯერ მეტჯერ.ნატრიუმის აზიდის 0.1% შეიძლება დაემატოს ნიმუშს, როგორც კონსერვანტი, ანალიზის შედეგებზე გავლენის გარეშე.

ანალიზის პროცედურა

1) სინჯისთვის თანდართული პლასტიკური საწვეთურის გამოყენებით, დაასხით 1 წვეთი (10 μl) მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა ტესტის ბარათის წრიულ ნიმუშში

2) დაამატეთ 2 წვეთი Sample Diluent ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის დამატებისთანავე, საწვეთურის წვერის გამხსნელის ფლაკონიდან (ან მთელი შიგთავსი ერთი ტესტის ამპულიდან).

3) ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში.