სიფილისის ანტისხეულების სწრაფი ტესტის კასეტა
სიფილისის TP ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები დიაგნოსტიკური ნაკრები
ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ
TP-ით ინფექციის გამოვლენის ზოგადი მეთოდი გამოიყენება სიფილისის (TP) ანტისხეულების in vitro თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშებში. ტესტი ეფუძნებაკოლოიდური ოქროს მეთოდიდა შეუძლია შედეგის მიცემა 15 წუთში.
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
ერთი ნაბიჯის TP ტესტი არის კოლოიდური ოქრო გაძლიერებული,.კლინიკურად, ეს პროდუქტი ძირითადად გამოიყენება Treponema pallidum ინფექციის დამხმარე დიაგნოსტიკისთვის.ეს პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო პერსონალისთვის.
პროცედურის პრინციპი
პროდუქტი იღებს ორმაგი ანტიგენური სენდვიჩის პრინციპს.როდესაც ნიმუში შეიცავს Treponema pallidum ანტისხეულს, Treponema pallidum ანტისხეული ნიმუშში რეაგირებს კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული-სიფილისის რეკომბინანტულ ანტიგენ 1-თან შემაკავშირებელ ბალიშზე და წარმოქმნის ეტიკეტირებულ ანტიგენ-ანტისხეულის კომპლექსს.კომპლექსი ქრომატოგრაფიულია კაპილარული მოქმედების საშუალებით და იჭერს რეკომბინანტული სიფილისის ანტიგენით 2, რომელიც დაფარულია ნიტროცელულოზის მემბრანის დეტექტიკურ ზონაზე (T ხაზი) და ჩნდება წითელი ზოლი.კომპლექსი აგრძელებს ქრომატოგრაფირებას ზემოთ, და ქათმის lgY კოლოიდური ოქროს მარკერი იპყრობს თხის საწინააღმდეგო ქათმის lgY ანტისხეულს, რომელიც დაფარულია ნიტროცელულოზის მემბრანის ხარისხის კონტროლის ზონაზე (C ხაზი) და ჩნდება წითელი ზოლი.როდესაც ანალიზის შემცველობა ნიმუშში დაბალია აღმოჩენის მინიმალურ ლიმიტზე, აღმოჩენის არე (T ხაზი) არ შეიმუშავებს ფერს.
მთავარი კომპონენტი
1. სატესტო ბალიშები, ინდივიდუალურად შეფუთული ალუმინის ფოლგის ჩანთაში (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50ცალი(ები)/კომპლექტი)
2. ერთჯერადი პლასტმასის ჩალა (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
3. სამედიცინო ნარჩენების ტომარა (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
4. ინსტრუქციის სახელმძღვანელო (1 ასლი/ჩანთა, 1 ასლი/კომპლექტი)
შენიშვნა: კომპონენტები სხვადასხვა სერიების ნომრის კომპლექტებში არ არის ურთიერთშემცვლელი.
არჩევითი კომპონენტები
口 ნიმუშის გამხსნელი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
口 ალკოჰოლური ბამბის საფენი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
⏣ სისხლის შეგროვების ნემსი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
დადებითი და უარყოფითი კონტროლი (ხელმისაწვდომია როგორც ცალკე)
შენახვა და სტაბილურობა
ორიგინალური შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას 4-30℃ ტემპერატურაზე და არ გაიყინოს.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.სატესტო ბალიშის გამოყენება უნდა მოხდეს 1 საათის განმავლობაში 4-30℃ და ტენიანობის<65% ალუმინის ფოლგის პარკის გახსნის შემდეგ.რეკომენდებულია მისი დაუყოვნებლივ გამოყენება მაღალი ტემპერატურის ან მაღალი ტენიანობის პირობებში.
ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
2. ნიმუშის შენახვა
2.1 მთლიანი სისხლი;ანტიკოაგულანტი მილები გამოიყენება სისხლის შეგროვებისთვის და ხშირადშეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიკოაგულანტები;თუ მთლიანი სისხლის ნიმუშების გამოყენება შეუძლებელია მაშინვეშეგროვებით, მათი შენახვა შესაძლებელია 2-8°C ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში და ნიმუშების გაყინვა შეუძლებელია.
2.2 შრატი/პლაზმა: ნიმუში შეიძლება ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე 7 დღის განმავლობაში და უნდა იყოსინახება -20℃-ზე ხანგრძლივი შენახვისთვის.
3. გამოყენებული უნდა იყოს მხოლოდ არაჰემოლიზებული ნიმუშები. მძიმე ჰემოლიზებული ნიმუშები უნდახელახალი ნიმუშის აღება.
4 მაცივარში შენახული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა დაბრუნდეს ოთახის ტემპერატურაზე.Theგაყინული ნიმუშები მანამდე მთლიანად უნდა გალღობდეს, გაათბოთ და თანაბრად შეურიოთგამოყენება.არ გაყინოთ და განმეორებით გალღოთ
ანალიზის პროცედურა
1) სინჯისთვის თანდართული პლასტიკური საწვეთურის გამოყენებით, დაასხით 1 წვეთი (10 μl) მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა ტესტის ბარათის წრიულ ნიმუშში
2) დაამატეთ 2 წვეთი Sample Diluent ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის დამატებისთანავე, საწვეთურის წვერის გამხსნელის ფლაკონიდან (ან მთელი შიგთავსი ერთი ტესტის ამპულიდან).
3) ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში.
შენიშვნები:
1) ნიმუშის გამხსნელის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება აუცილებელია ტესტის სწორი შედეგისთვის.თუ მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება ტესტის ფანჯარაში ერთი წუთის შემდეგ, დაამატეთ კიდევ ერთი წვეთი გამხსნელი ნიმუშში.
2) დადებითი შედეგები შეიძლება გამოჩნდეს TP ანტისხეულების მაღალი დონის ნიმუშზე ერთი წუთის შემდეგ.
3) შედეგების ინტერპრეტაცია 20 წუთის შემდეგ
ტესტის შედეგების კითხვა
1)პოზიტიური: მემბრანაზე გამოჩნდება როგორც მეწამული წითელი სატესტო ზოლი, ასევე მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია ტესტის ზოლი.
2) უარყოფითი: მემბრანაზე ჩნდება მხოლოდ მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.ტესტის ზოლის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.
3)არასწორი შედეგი:საკონტროლო რეგიონში ყოველთვის უნდა იყოს მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი, ტესტის შედეგის მიუხედავად.თუ საკონტროლო ზოლი არ ჩანს, ტესტი ჩაითვლება ბათილად.გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობის გამოყენებით.
შენიშვნა: ნორმალურია, რომ გქონდეთ ოდნავ გაღიავებული საკონტროლო ზოლი ძალიან ძლიერი დადებითი ნიმუშებით, სანამ ის მკაფიოდ ჩანს.
შეზღუდვა
1) ამ ტესტში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ გამჭვირვალე, სუფთა, თავისუფლად მიედინება მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა.
2) ახალი ნიმუშები საუკეთესოა, მაგრამ გაყინული ნიმუშების გამოყენება შესაძლებელია.თუ ნიმუში გაყინულია, მას უნდა მიეცეს დათბობა ვერტიკალურ მდგომარეობაში და შემოწმდეს სითხეზე.მთლიანი სისხლის გაყინვა არ შეიძლება.
3) არ აურიოთ ნიმუში.ჩადეთ პიპეტი ნიმუშის ზედაპირის ქვემოთ ნიმუშის შესაგროვებლად.
