სიფილისის ანტისხეულების სწრაფი ტესტის ნაკრები (შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლი)
სიფილისის სწრაფი ტესტის ნაკრები
ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ
TP-ით ინფექციის გამოვლენის ზოგადი მეთოდი გამოიყენება სიფილისის (TP) ანტისხეულების in vitro თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის სისხლში, შრატში ან პლაზმის ნიმუშებში. ტესტი ეფუძნებაკოლოიდური ოქროს მეთოდიდა შეუძლია შედეგის მიცემა 15 წუთში.
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
ერთი ნაბიჯის TP ტესტი არის კოლოიდური ოქრო გაძლიერებული,.კლინიკურად ეს პროდუქტი ძირითადად გამოიყენება Treponema pallidum ინფექციის დამხმარე დიაგნოსტიკისთვის.ეს პროდუქტი განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო პერსონალისთვის.
პროცედურის პრინციპი
პროდუქტი იღებს ორმაგი ანტიგენური სენდვიჩის პრინციპს.როდესაც ნიმუში შეიცავს Treponema pallidum ანტისხეულს, Treponema pallidum ანტისხეული ნიმუშში რეაგირებს კოლოიდური ოქროს ეტიკეტირებული სიფილისის რეკომბინანტულ ანტიგენ 1-თან შემაკავშირებელ ბალიშზე და წარმოქმნის ეტიკეტირებულ ანტიგენ-ანტისხეულის კომპლექსს.კომპლექსი ქრომატოგრაფიულია კაპილარული მოქმედების საშუალებით და იჭერს რეკომბინანტული სიფილისის ანტიგენით 2, რომელიც დაფარულია ნიტროცელულოზის მემბრანის დეტექტიკურ არეალზე (T ხაზი) და ჩნდება წითელი ზოლი.კომპლექსი აგრძელებს ქრომატოგრაფირებას ზემოთ, და ქათმის lgY კოლოიდური ოქროს მარკერი იპყრობს თხის საწინააღმდეგო ქათმის lgY ანტისხეულს, რომელიც დაფარულია ნიტროცელულოზის მემბრანის ხარისხის კონტროლის ზონაზე (C ხაზი) და ჩნდება წითელი ზოლი.როდესაც ანალიზის შემცველობა ნიმუშში მინიმალურ გამოვლენის ზღვარზე დაბალია, აღმოჩენის არე (T ხაზი) არ ავითარებს ფერს.
მთავარი კომპონენტი
1. სატესტო ბალიშები, ინდივიდუალურად შეფუთული ალუმინის ფოლგის ჩანთაში (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50ცალი(ები)/კომპლექტი)
2. ერთჯერადი პლასტმასის ჩალა (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
3. სამედიცინო ნარჩენების ტომარა (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
4. ინსტრუქციის სახელმძღვანელო (1 ასლი/ჩანთა, 1 ასლი/კომპლექტი)
შენიშვნა: კომპონენტები სხვადასხვა სერიების ნომრების კომპლექტებში არ არის ურთიერთშემცვლელი.
არჩევითი კომპონენტები
口 ნიმუშის გამხსნელი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
口 ალკოჰოლური ბამბის საფენი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
⏣ სისხლის შეგროვების ნემსი (1 ცალი/ჩანთა, 1/5/10/25/50 ცალი/ნაკრები)
მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
დადებითი და უარყოფითი კონტროლი (ხელმისაწვდომია როგორც ცალკე)
შენახვა და სტაბილურობა
ორიგინალური შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას 4-30℃ ტემპერატურაზე და არ გაიყინოს.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.სატესტო ბალიშის გამოყენება უნდა მოხდეს 1 საათის განმავლობაში 4-30℃ და ტენიანობის<65% ალუმინის ფოლგის პარკის გახსნის შემდეგ.რეკომენდებულია მისი დაუყოვნებლივ გამოყენება მაღალი ტემპერატურის ან მაღალი ტენიანობის პირობებში.
ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
2. ნიმუშის შენახვა
2.1 მთლიანი სისხლი;ანტიკოაგულანტი მილები გამოიყენება სისხლის შეგროვებისთვის და ხშირადშეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიკოაგულანტები;თუ მთლიანი სისხლის ნიმუშების გამოყენება შეუძლებელია მაშინვეშეგროვებით, მათი შენახვა შესაძლებელია 2-8°C ტემპერატურაზე 3 დღის განმავლობაში და ნიმუშების გაყინვა შეუძლებელია.
2.2 შრატი/პლაზმა: ნიმუში შეიძლება ინახებოდეს 2-8℃ ტემპერატურაზე 7 დღის განმავლობაში და უნდა იყოსინახება -20℃-ზე ხანგრძლივი შენახვისთვის.
3. გამოყენებული უნდა იყოს მხოლოდ არაჰემოლიზებული ნიმუშები. მძიმე ჰემოლიზებული ნიმუშები უნდახელახალი ნიმუშის აღება.
4 მაცივარში შენახული ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა დაბრუნდეს ოთახის ტემპერატურაზე.Theგაყინული ნიმუშები მანამდე მთლიანად უნდა გალღობდეს, გაათბოთ და თანაბრად შეურიოთგამოყენება.არ გაყინოთ და განმეორებით გალღოთ
ანალიზის პროცედურა
1) სინჯისთვის თანდართული პლასტმასის საწვეთურის გამოყენებით, დაასხით 1 წვეთი (10 μl) მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა ტესტის ბარათის წრიულ ნიმუშში
2) დაამატეთ 2 წვეთი Sample Diluent ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის დამატებისთანავე, საწვეთურის წვერის გამხსნელის ფლაკონიდან (ან მთელი შიგთავსი ერთი ტესტის ამპულიდან).
3) ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში.
