საბითუმო B ჰეპატიტის ანტიგენის (HbsAg) სწრაფი ტესტის კასეტა
HbsAg B ჰეპატიტის სწრაფი ტესტის ზოლები (მთელი სისხლი/შრატი/პლაზმა)
ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ
HbsAg-ით ინფექციის გამოვლენის ზოგადი მეთოდია ვირუსის ანტისხეულების არსებობის დაკვირვება EIA მეთოდით, რასაც მოჰყვება Western Blot-ით დადასტურება.ერთი ნაბიჯის ტესტი არის მარტივი, ვიზუალური თვისებრივი ტესტი, რომელიც აღმოაჩენს ანტისხეულებს ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.ტესტი ეფუძნება იმუნოქრომატოგრაფიას და შეუძლია შედეგის მიღება 15 წუთში.
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
ერთი ნაბიჯის ტესტი არის კოლოიდური ოქროთი გაძლიერებული, სწრაფი იმუნოქრომატორაფული ანალიზი HBsAG-ის ანტისხეულების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.ეს ტესტი არის სკრინინგ ტესტი და ყველა დადებითი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული ტესტის გამოყენებით, როგორიცაა Western Blot.ტესტი განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალების გამოყენებისთვის.როგორც ტესტირება, ასევე ტესტირების შედეგები განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო და იურიდიული პროფესიონალების მიერ გამოსაყენებლად, თუ სხვა რამ არ არის ნებადართული გამოყენების ქვეყანაში რეგულაციებით.ტესტი არ უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი ზედამხედველობის გარეშე.
მოწოდებული რეაგენტები და მასალები
სატესტო მოწყობილობა ინდივიდუალურად ფოლგა, რომელიც შეფუთულია გამშრალებით
• პლასტიკური საწვეთური.
• ნიმუშის გამხსნელი
• პაკეტის ჩასმა
მასალები საჭირო, მაგრამ არ არის მოწოდებული
დადებითი და უარყოფითი კონტროლი (ხელმისაწვდომია როგორც ცალკე)
შენახვა და სტაბილურობა
ტესტის ნაკრები უნდა ინახებოდეს 2-30℃ ტემპერატურაზე დახურულ ჩანთაში და მშრალ პირობებში.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
1) ყველა დადებითი შედეგი უნდა დადასტურდეს ალტერნატიული მეთოდით.
2) მოექცეთ ყველა ნიმუშს, თითქოს პოტენციურად ინფექციური იყოს.ნიმუშებთან მუშაობისას ატარეთ ხელთათმანები და დამცავი ტანსაცმელი.
3) შესამოწმებლად გამოყენებული მოწყობილობები უნდა იყოს ავტოკლავირებული განკარგვამდე.
4) არ გამოიყენოთ ნაკრების მასალები მათი ვარგისიანობის ვადის მიღმა.
5) არ შეცვალოთ რეაგენტები სხვადასხვა პარტიებიდან.
ნიმუშების შეგროვება და შენახვა
1) შეაგროვეთ მთლიანი სისხლის / შრატის / პლაზმის ნიმუშები რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.
2) შენახვა: მთლიანი სისხლის გაყინვა არ შეიძლება.ნიმუში უნდა ინახებოდეს მაცივარში, თუ არ იქნა გამოყენებული შეგროვების იმავე დღეს.ნიმუშები უნდა გაიყინოს, თუ არ გამოიყენება შეგროვებიდან 3 დღის განმავლობაში.მოერიდეთ ნიმუშების გაყინვას და გალღობას გამოყენებამდე 2-3-ჯერ მეტჯერ.ნატრიუმის აზიდის 0.1% შეიძლება დაემატოს ნიმუშს, როგორც კონსერვანტი, ანალიზის შედეგებზე გავლენის გარეშე.
ანალიზის პროცედურა
1) სინჯისთვის თანდართული პლასტმასის საწვეთურის გამოყენებით, დაასხით 1 წვეთი (10 μl) მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა ტესტის ბარათის წრიულ ნიმუშში
2) დაამატეთ 2 წვეთი Sample Diluent ნიმუშის ჭაბურღილში, ნიმუშის დამატებისთანავე, საწვეთურის წვერის გამხსნელის ფლაკონიდან (ან მთელი შიგთავსი ერთი ტესტის ამპულიდან).
3) ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია 15 წუთში.
შენიშვნები:
1) ნიმუშის გამხსნელის საკმარისი რაოდენობის გამოყენება აუცილებელია ტესტის სწორი შედეგისთვის.თუ ერთი წუთის შემდეგ ტესტის ფანჯარაში მიგრაცია (მემბრანის დასველება) არ შეინიშნება, ნიმუშის ჭაბურღილს დაამატეთ კიდევ ერთი წვეთი გამხსნელი.
2) დადებითი შედეგები შეიძლება გამოჩნდეს HCV ანტისხეულების მაღალი დონის ნიმუშზე ერთი წუთის შემდეგ.
3) შედეგების ინტერპრეტაცია 20 წუთის შემდეგ
ტესტის შედეგების კითხვა
1)პოზიტიური: მემბრანაზე გამოჩნდება როგორც მეწამული წითელი სატესტო ზოლი, ასევე მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია ტესტის ზოლი.
2)უარყოფითი: მემბრანაზე ჩნდება მხოლოდ მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.ტესტის ზოლის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.
3)არასწორი შედეგი:საკონტროლო რეგიონში ყოველთვის უნდა იყოს მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი, ტესტის შედეგის მიუხედავად.თუ საკონტროლო ზოლი არ ჩანს, ტესტი ჩაითვლება ბათილად.გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობის გამოყენებით.
შენიშვნა: ნორმალურია, რომ გქონდეთ ოდნავ გაღიავებული საკონტროლო ზოლი ძალიან ძლიერი დადებითი ნიმუშებით, სანამ ის მკაფიოდ ჩანს.
შეზღუდვა
1) ამ ტესტში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ გამჭვირვალე, სუფთა, თავისუფლად მიედინება მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა.
2) ახალი ნიმუშები საუკეთესოა, მაგრამ გაყინული ნიმუშების გამოყენება შესაძლებელია.თუ ნიმუში გაყინულია, მას უნდა მიეცეს დათბობა ვერტიკალურ მდგომარეობაში და შემოწმდეს სითხეზე.მთლიანი სისხლის გაყინვა არ შეიძლება.
3) არ აურიოთ ნიმუში.ჩადეთ პიპეტი ნიმუშის ზედაპირის ქვემოთ ნიმუშის შესაგროვებლად.
2) დადებითი შედეგები შეიძლება გამოჩნდეს HCV ანტისხეულების მაღალი დონის ნიმუშზე ერთი წუთის შემდეგ.
3) შედეგების ინტერპრეტაცია 20 წუთის შემდეგ
ტესტის შედეგების კითხვა
1)პოზიტიური: მემბრანაზე გამოჩნდება როგორც მეწამული წითელი სატესტო ზოლი, ასევე მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.რაც უფრო დაბალია ანტისხეულების კონცენტრაცია, მით უფრო სუსტია ტესტის ზოლი.
2) უარყოფითი: მემბრანაზე ჩნდება მხოლოდ მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი.ტესტის ზოლის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.
3)არასწორი შედეგი:საკონტროლო რეგიონში ყოველთვის უნდა იყოს მეწამული წითელი საკონტროლო ზოლი, ტესტის შედეგის მიუხედავად.თუ საკონტროლო ზოლი არ ჩანს, ტესტი ჩაითვლება ბათილად.გაიმეორეთ ტესტი ახალი სატესტო მოწყობილობის გამოყენებით.
შენიშვნა: ნორმალურია, რომ გქონდეთ ოდნავ გაღიავებული საკონტროლო ზოლი ძალიან ძლიერი დადებითი ნიმუშებით, სანამ ის მკაფიოდ ჩანს.
შეზღუდვა
1) ამ ტესტში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ გამჭვირვალე, სუფთა, თავისუფლად მიედინება მთლიანი სისხლი / შრატი / პლაზმა.
2) ახალი ნიმუშები საუკეთესოა, მაგრამ გაყინული ნიმუშების გამოყენება შესაძლებელია.თუ ნიმუში გაყინულია, მას უნდა მიეცეს დათბობა ვერტიკალურ მდგომარეობაში და შემოწმდეს სითხეზე.მთლიანი სისხლის გაყინვა არ შეიძლება.
3) არ აურიოთ ნიმუში.ჩადეთ პიპეტი ნიმუშის ზედაპირის ქვემოთ ნიმუშის შესაგროვებლად.
