დადებითი (+): ორივე T და C ხაზი გამოჩნდება 15 წუთში.

უარყოფითი(-): C ხაზი გამოჩნდება, ხოლო T ხაზი არ გამოჩნდა 15-ის შემდეგ

წუთები.

არასწორი: თუ C ხაზი არ ჩანს, ეს მიუთითებს, რომ ტესტის შედეგი არასწორია,

და თქვენ უნდა ხელახლა შეამოწმოთ ნიმუში სხვა სატესტო მოწყობილობით.

შეზღუდვები

1.COVID -19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები არის წინასწარი ხარისხობრივი ტესტი, შესაბამისად,

COVID -19-ის არც რაოდენობრივი მნიშვნელობა და არც გაზრდის ტემპი არ შეიძლება იყოს

განისაზღვრება ამ ტესტით.

2. ტესტის უარყოფითი შედეგი შეიძლება მოხდეს, თუ ნიმუშში ანტიგენის კონცენტრაცია არის

ტესტის გამოვლენის ლიმიტის ქვემოთ.განისაზღვრა ტესტის გამოვლენის ზღვარი

რეკომბინანტული SARS-CoV-2 ნუკლეოპროტეინით და არის 10 პგ/მლ.

3. SARS-CoV-2 ანტიგენის ტესტის კასეტის ეფექტურობა მხოლოდ შეფასებული იყო

ამ პაკეტის ჩანართში აღწერილი მეთოდებით.ცვლილებები ამ პროცედურებში შეიძლება

შეცვალოს ტესტის შესრულება.

4. ცრუ უარყოფითი შედეგები შეიძლება მოხდეს, როდესაც ნიმუში არაადეკვატურად არის აღმოჩენილი,

ტრანსპორტირება ან დამუშავება.

5. ცრუ შედეგები შეიძლება დაფიქსირდეს, თუ ნიმუშები შემოწმებულია საათზე მეტი ხნის შემდეგ

სინჯის აღება.ნიმუშები უნდა შემოწმდეს რაც შეიძლება მალე სინჯის აღების შემდეგ.

6. ტესტის დადებითი შედეგები არ გამორიცხავდა სხვა პათოგენებთან თანაინფექციას.

7. ტესტის უარყოფითი შედეგები არ არის გამიზნული სხვა ვირუსული ან ბაქტერიული ინფექციების გამოსავლენად

SARS-CoV-2-დან.

8. შვიდზე მეტის შემდეგ სიმპტომატური დაწყების მქონე პაციენტების უარყოფითი შედეგები

დღეები უნდა განიხილებოდეს როგორც ვარაუდი და დადასტურდეს სხვა მოლეკულით

ანალიზი.2/2

9. თუ საჭიროა SARS-CoV-2 სპეციფიკური შტამების დიფერენციაცია, დამატებითი

ტესტები საჭიროა საზოგადოებრივ ან ადგილობრივ ჯანდაცვის ორგანოებთან კონსულტაციით.

10. ბავშვებს შეუძლიათ ვირუსების გამოყოფა უფრო დიდხანს ვიდრე მოზრდილებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს

განსხვავებული მგრძნობელობა მოზრდილებსა და ბავშვებს შორის და რთული შედარება.

11. ეს ტესტი უზრუნველყოფს COVID-19-ის სავარაუდო დიაგნოზს.დადასტურებული A

COVID-19 დიაგნოზი უნდა დაისვას მხოლოდ ექიმმა ყველა კლინიკური და

ლაბორატორიული დასკვნები შეფასებულია.

შენიშვნები

1. COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები გამოიყენება მხოლოდ ნერწყვის ნიმუშებზე.

სისხლმა, შრატმა, პლაზმამ, შარდმა და სხვა ნიმუშებმა შეიძლება გამოიწვიოს არანორმალური შედეგები.

თუ რომელიმე ნიმუში დადებითია, გთხოვთ, მიმართოთ თქვენს ადგილობრივ ჯანდაცვის ორგანოს

შემდგომი კლინიკური დიაგნოზი და შედეგების მოხსენება.

2. დარწმუნდით, რომ შთამნთქმელი საფენი სრულად არის დატენიანებული.

3. დადებითი შედეგების შეფასება შეიძლება დაუყოვნებლივ, თუ გამოჩნდება C ხაზი და T ხაზი და

ნეგატიურ შედეგებს სრული 15 წუთი სჭირდება.

4. საცდელი მოწყობილობა არის ერთჯერადი პროდუქტი და გამოყენების შემდეგ შეიცავს ბიო საფრთხეებს.

გთხოვთ, სათანადოდ გადააგდოთ სატესტო მოწყობილობები, ნიმუშები და მთელი კოლექცია

მასალები გამოყენების შემდეგ.

5. უნდა იქნას გამოყენებული პროდუქტის ეტიკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.

6. თუ რეაგენტების შემცველი საცდელი მემბრანის ნაწილი გამოცდის გარეთაა

ფანჯარაში, ან 2 მმ-ზე მეტი ფილტრის ქაღალდი ან ლატექსის ბალიშია გამოფენილი

ტესტის ფანჯარა, არ გამოიყენოთ იგი, რადგან ტესტის შედეგები არასწორი იქნება.გამოიყენეთ ახალი

ამის ნაცვლად ტესტის ნაკრები.