[ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ]

დენგეს IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი დენგეს ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.ის ხელს უწყობს დენგეს ვირუსებით ინფექციის დიაგნოზს.

[ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ]

დენგეს ცხელება არის მწვავე ინფექციური დაავადება, რომელიც გამოწვეულია კოღოებით გადამდები დენგეს ვირუსით.დენგეს ვირუსით ინფექციამ შეიძლება გამოიწვიოს რეცესიული ინფექცია, დენგეს ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება, დენგეს ჰემორაგიული ცხელება.დენგეს ცხელების ტიპიური კლინიკური გამოვლინებები მოიცავს უეცარ დაწყებას, მაღალ სიცხეს, თავის ტკივილს, კუნთების, ძვლებისა და სახსრების ძლიერ ტკივილს, კანზე გამონაყარს, სისხლდენის ტენდენციას, ლიმფური კვანძების გაფართოებას, სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას, თრომბოციტოპენიას და ასე შემდეგ ზოგიერთ პაციენტში.ეს დაავადება ძირითადად პოპულარობით სარგებლობს ტროპიკულ და სუბტროპიკულ ზონებში, რადგან ეს დაავადება გადამდებია Aides-ის კოღოს მიერ, მიზეზი არის გარკვეული სეზონური პოპულარობა, იყოს ყოველწლიურად ჩვეულებრივ მაის-ნოემბერში, პიკი არის ივლის-სექტემბერში.ახალ ეპიდემიურ ზონაში მოსახლეობა ზოგადად მგრძნობიარეა, მაგრამ სიხშირე ძირითადად მოზრდილებშია, ენდემურ ზონაში ძირითადად ბავშვები არიან.

[პრინციპი]

დენგეს IgG/IgM სწრაფი ტესტის კასეტა არის თვისებრივი მემბრანული ზოლებიანი იმუნოანალიზი დენგეს ვირუსის ანტისხეულების (IgG და IgM) გამოსავლენად ადამიანის მთლიან სისხლში/შრატში/პლაზმაში.ტესტის კასეტა შედგება: 1) შინდისფერი ფერის კონიუგატისაგან, რომელიც შეიცავს დენგეს რეკომბინანტულ ანტიგენებს კოლოიდურ ოქროსთან (დენგის კონიუგატები), 2) ნიტროცელულოზის მემბრანის ზოლი, რომელიც შეიცავს ორ ტესტის ხაზს (IgG და IgM ხაზები) და საკონტროლო ხაზს (C ხაზი. ).IgM ხაზი წინასწარ დაფარულია თაგვის ანტი-ადამიანის IgM ანტისხეულით, IgG ხაზი დაფარულია თაგვის ანტი-ადამიანის IgG ანტისხეულით.როდესაც საცდელი ნიმუშის ადექვატური მოცულობა ნაწილდება სატესტო კასეტის ნიმუშში, ნიმუში მიგრირდება კაპილარული მოქმედებით კასეტაზე.IgM დენგის საწინააღმდეგო თუ ნიმუშშია, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი ითვისება IgM ხაზით დაფარული რეაგენტით, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის IgM ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgM ტესტის დადებით შედეგზე და მიუთითებს ახალ ინფექციაზე.IgG ანტი-დენგე, თუ ეს არის ნიმუშში, დაუკავშირდება დენგეს კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი იჭერს IgG ზოლზე წინასწარ დაფარული რეაგენტის მიერ, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის IgG ხაზს, რაც მიუთითებს დენგეს IgG დადებით შედეგზე და მიუთითებს ბოლო ან განმეორებით ინფექციაზე.ნებისმიერი T ხაზის (IgG და IgM) არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.პროცედურული კონტროლის როლის შესასრულებლად, ფერადი ხაზი ყოველთვის გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის მიდამოში, რაც მიუთითებს, რომ ნიმუშის სათანადო მოცულობა დაემატა და მოხდა მემბრანის გაფუჭება.

[შენახვა და სტაბილურობა]

შეინახეთ შეფუთვით დალუქულ ჩანთაში ტემპერატურაზე (4-30℃ ან 40-86℉).ნაკრები სტაბილურია ეტიკეტზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.

ჩანთის გახსნის შემდეგ, ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული ერთი საათის განმავლობაში.ცხელ და ნოტიო გარემოში ხანგრძლივი ზემოქმედება გამოიწვევს პროდუქტის გაფუჭებას.

LOT და ვარგისიანობის ვადა დაბეჭდილი იყო ეტიკეტზე.

[ნიმუში]

ტესტის გამოყენება შესაძლებელია მთლიანი სისხლის/შრატის/პლაზმის ნიმუშების შესამოწმებლად.

მთლიანი სისხლის, შრატის ან პლაზმის ნიმუშების შეგროვება რეგულარული კლინიკური ლაბორატორიული პროცედურების შემდეგ.

გამოყავით შრატი ან პლაზმა სისხლიდან რაც შეიძლება მალე, ჰემოლიზის თავიდან ასაცილებლად.გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭვირვალე, დაუნგრეველი ნიმუშები.

შეინახეთ ნიმუშები 2-8℃ (36-46℉) ტემპერატურაზე, თუ დაუყონებლივ არ შემოწმდება.შეინახეთ ნიმუშები 2-8℃ ტემპერატურაზე 7 დღემდე.ნიმუშები უნდა იყოს გაყინული

-20℃ (-4℉) უფრო ხანგრძლივი შენახვისთვის.არ გაყინოთ მთლიანი სისხლის ნიმუშები.

მოერიდეთ გაყინვა-დათბობის მრავალჯერადი ციკლს.ტესტირების დაწყებამდე ნელა მიიყვანეთ გაყინული ნიმუშები ოთახის ტემპერატურამდე და ნაზად აურიეთ.ხილული ნაწილაკების შემცველი ნიმუშები ტესტირებამდე უნდა გაიწმინდოს ცენტრიფუგირებით.

არ გამოიყენოთ ნიმუშები, რომლებიც ასახავს უხეში ხაზის, უხეში ჰემოლიზური ან სიმღვრივეს, რათა თავიდან აიცილოთ ჩარევა შედეგების ინტერპრეტაციაში.

[ტესტირების პროცედურა]

ტესტირებამდე მიეცით საშუალება ტესტირების მოწყობილობას და ნიმუშებს დაბალანსდეს ტემპერატურაზე (15-30℃ ან 59-86℉).

1. ჩანთა გახსნამდე მიიტანეთ ოთახის ტემპერატურაზე.ამოიღეთ ტესტის კასეტა დალუქული ჩანთიდან და გამოიყენეთ იგი რაც შეიძლება მალე.

2. მოათავსეთ ტესტის კასეტა სუფთა და თანაბარ ზედაპირზე.

3. დაიჭირეთ საწვეთური ვერტიკალურად და გადაიტანეთ ნიმუშის 1 წვეთი (დაახლოებით 10 μl) სატესტო კასეტის ნიმუშის ჭაში(S), შემდეგ დაამატეთ ბუფერის 2 წვეთი (დაახლოებით 70 μl) და ჩართეთ ტაიმერი.იხილეთ ილუსტრაცია ქვემოთ.

4. დაელოდეთ ფერადი ხაზ(ებ)ის გამოჩენას.წაიკითხეთ შედეგები 15 წუთში.ნუ ინტერპრეტირებთ შედეგს 20 წუთის შემდეგ.